BLS Analytik - Labor für Lebensmitteluntersuchungen, Umwelt- und Pharma Analytik


Hier haben wir Ihnen eine Seite für unser jüngstes Qualitätssiegel eingeräumt:


Erfolgreiche FDA-Inspektion mit bestem Urteil für BLS-Analytik GmbH!


Am 13. und 15. Mai 2015 haben wir eine umfangreiche Inspektion der United States Food and Drug Administration (FDA) in unserem Hause erfolgreich absolviert.

Die Inspektion umfasste einen ausführlichen Rundgang durch das Unternehmen, Interviews von Mitarbeitern zu speziellen analytischen und qualitätsrelevanten Sachverhalten, die Überprüfung des Qualitätsmanagementsystems und der damit zusammenhängenden Vorgabe- und Nachweisdokumente.

Ein sehr erfahrener Inspektor führte die Inspektion durch und stellte dabei keine Beobachtungen (FDA Form 483) fest.

Das Ergebnis ist somit das beste Urteil, das ein Unternehmen von der FDA erhalten kann. Es besagt, dass keine GMP-Verstöße beobachtet wurden und keine nachfolgenden Aktionen vom Unternehmen durchgeführt werden müssen (Inspektionsstatus: NAI No Action Indicated).

Die FDA wird noch einen Abschlussbericht (EIR Establishment Inspection Report) verfassen und damit die Akzeptanz der Untersuchungsaktivitäten der BLS-Analytik bestätigen. Wir sehen uns erneut in unserem Qualitätsbewusstsein bestätigt und können Ihnen damit die nötige Prüfsicherheit garantieren.

Die BLS-Analytik GmbH ist unter der FEI-Nummer 1000178779 bei der FDA registriert.

Registrierung BLS-Analytik bei der FDA