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Methodenentwicklung, Verifizierung, Validierung

Im üblichen Prüfablauf arbeiten wir in der Regel ausschließlich nach genormten und validierten Verfahren z.B. EN, ISO, DIN, § 64 LFGB, Ph.Eur., USP.

Im geregelten Bereich verifizieren wir in Absprache mit unseren Auftraggebern.

Anforderungen der Probenmatrix oder das Fehlen eines genormten Prüfverfahrens können die Validierung einer nicht standardisierten Methode oder die Entwicklung einer neuen Testmethode erfordern.

Als Partner entwickeln und validieren wir gemeinsam mit Ihnen Prüfmethoden, die auf Ihre Produkte zugeschnitten sind. Dies ermöglicht uns, sehr individuelle Lösungen zu finden.

Bei Anwendung eines nicht validierten Verfahrens muss in Absprache mit dem Kunden, der Nachweis erbracht werden, dass ein Testverfahren für die beabsichtigte Analyse geeignet ist. Daher entwickeln und validieren wir Testmethoden gemäß den Richtlinien der Ph.Eur., USP oder ICH Guidelines.

Während der Validierungsentwicklung stehen wir in ständigem Kontakt mit unseren Kunden. Auf diese Weise können wir die bestmögliche Lösung anbieten.

Kontaktieren Sie uns bei Fragen und Problemen, wir freuen uns von Ihnen zu hören:

+49(0)971/78558-0, info@bls-analytik.de

Kommunikation ist die beste Basis einer Partnerschaft!

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